DESARROLLO DE PRODUCTOS

DESARROLLO DE PRODUCTOS

La confianza de nuestros consumidores es vital. Por eso, la evaluación de la seguridad de nuestros productos se basa en tres tipos de análisis realizados con el máximo cuidado.

Desde la búsqueda de un ingrediente activo hasta la puesta en el mercado del producto terminado, nuestra investigación tarda,
en promedio, tres años. ¡Pero este proceso puede durar hasta 10 años!
Nuestros 72 expertos diseñan e implementan estudios clínicos en la empresa o en colaboración con
expertos de todo el mundo.

Con el respaldo de un laboratorio farmacéutico, la base de nuestra ética científica, nuestra
prioridad absoluta es garantizar tu seguridad. Para eso, trabajamos con equipos de
toxicólogos cualificados que prueban rigurosamente todos nuestros productos
conforme a la normativa europea vigente, considerada una de las más
estrictas en el mundo.

Debido a nuestra condición de empresa sanitaria, hemos optado por tener nuestro propio
servicio de cosmetovigilancia en los laboratorios desde hace 25 años, para garantizar
la seguridad de los consumidores al utilizar nuestros productos tras su comercialización
en todos los países donde se venden. Esta organización internacional también depende de
competencias externas independientes. Esta red de expertos vigila y reevalúa
la seguridad de los productos Eau Thermale Avène de forma constante: mediante metodologías estrictas y reconocidas,
recopilan, validan y analizan los posibles efectos no deseados relacionados con el uso de nuestros
productos y proponen cualquier elemento que pueda mejorar el producto.
Nuestro equipo de farmacéuticos se encuentra disponible por teléfono al +33 (0) 800 811 001 (línea gratuita)
para responder a tus preguntas sobre la tolerancia de los productos. Si es necesario, se realiza una investigación
con el médico o el dermatólogo de un cliente para detectar posibles
interacciones con otros productos.

La idea de un producto nuevo puede provenir del jefe de producto, de
la demanda de los consumidores, o incluso de estudios que demuestren su necesidad.
Posteriormente, seguimos un proceso preciso, desde la redacción de las especificaciones del producto y
los ensayos clínicos sobre el producto terminado hasta la aprobación de la fórmula y las pruebas de estabilidad
del producto en su embalaje. Una vez validados todos los pasos, lanzamos el nuevo
producto al mercado.

El grupo Pierre Fabre Dermo-Cosmetics, del que formamos parte, realiza entre 750
y 1050 estudios clínicos de microbiología, fisicoquímica, compatibilidad y estabilidad en todos
sus productos cada año.
Realizamos de 4 a 5 pruebas clínicas de tolerancia y eficacia en cada uno de nuestras
fórmulas antes de aprobarlas.
Controlamos sistemáticamente los ingredientes, los envases y los productos en cada
lote fabricado.
Tras la comercialización de los productos, también hacemos un seguimiento a largo plazo
con ensayos clínicos sometidos a comités éticos.
Por último, revisamos nuestros productos periódicamente, de acuerdo con
la información y la calidad de la cosmetovigilancia, así como los avances científicos y normativos.

Si crees que hay un problema con tu producto, puedes comunicarte con nuestro departamento de reclamaciones
relacionadas con la calidad, el cual te pedirá que envíes el producto para
hacer pruebas. Si el producto resulta ser defectuoso, te enviaremos
un nuevo producto. Contacta con el servicio de atención al cliente.

De acuerdo con la normativa europea vigente, evaluamos cada
ingrediente en nuestros productos según las propiedades fisicoquímicas, el
perfil toxicológico, el nivel de exposición (rostro, cuerpo), el tiempo de contacto, el objetivo del producto
(piel sensible, bebés, niños, mujeres embarazadas, afección cutánea), así como el
envase y el método de aplicación.
Se implementa una evaluación de seguridad para cada materia prima utilizada, con un estudio y un
documento de síntesis basado en los datos disponibles, que puede complementarse con una
serie de pruebas y análisis. Esto nos da una opinión positiva o negativa sobre el uso del
ingrediente en función del producto.
Evaluamos rigurosamente el riesgo potencial de una sustancia carcinogénica, mutagénica o
reprotóxica (CMR). De hecho, las sustancias clasificadas como CMR se someten a
normas extremadamente estrictas en materia de cosméticos.

Para cada producto, evaluamos la seguridad de las materias primas y también
del producto final.
En primer lugar, analizamos la composición de la fórmula y calculamos los márgenes de
seguridad para la concentración de cada ingrediente. A continuación, implementamos
pruebas preclínicas (in vitro), pruebas de tolerancia clínica (in vivo en la piel sana y, luego, en el objetivo),
pruebas de sensibilización y, por último, pruebas de tolerancia cutánea u ocular.
Al desarrollar nuestras fórmulas, si encontramos algún problema durante
estas pruebas, indudablemente el producto no se comercializa y se empieza de nuevo desde el principio. En
Eau Thermale Avène, la seguridad es lo primero. Por lo tanto, cada producto se coloca en el
mercado con la absoluta garantía de que es seguro en condiciones normales de uso.

Dos detalles en el envase de tus productos cosméticos te permiten
comprobar si todavía están vigentes.
En primer lugar, puedes guiarte por la fecha de caducidad. Hasta entonces, nosotros
garantizamos la eficacia y la estabilidad de nuestros productos. Esta mención es obligatoria en Europa
para los productos de higiene y aseo cuya caducidad sea inferior a 30 meses. Luego,
puedes referirte al PAO (período después de la apertura), simbolizado por un tarro abierto
que contiene un número y la letra M, de “mes”. El número corresponde a la cantidad de meses
que puede utilizarse el producto sin riesgo después de abrirlo. Las terapias
con envasado al vacío (dispensadores a presión o Sterile Cosmetics) no cuentan con un PAO, ya que pueden
utilizarse durante todo el tiempo que se desee, dentro de un límite recomendado de 3 años.

Cada producto contiene un número de lote en un formato específico que identifica su
origen. Esto nos permite reconocer la fecha de fabricación, las materias primas, etc. Estos
detalles nos permiten realizar retiradas de lotes si es necesario.

VENTA MINORISTA

VENTA MINORISTA

Lamentablemente, debido a la cantidad de solicitudes, no podemos enviarte muestras. Te invitamos a visitar una tienda para descubrir nuestros productos de cuidado de la piel.

Como nuestros productos son para pieles sensibles, seleccionamos rigurosamente los
ingredientes utilizados y realizamos diversos estudios clínicos. Este enfoque en la calidad
de los productos puede afectar los precios de venta.
Asimismo, nuestros distribuidores fijan los precios de los productos, y pueden variar de un punto
de venta a otro.

Lamentablemente, no tenemos un programa de fidelización.

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

Te proporcionamos elementos tangibles y científicos sobre nuestros ingredientes para que veas las cosas de manera más clara.

El dióxido de titanio es un colorante cosmético que utilizamos para blanquear algunas
de las terapias.
En forma de nanopartículas, también actúa como filtro solar. Los filtros solares ayudan a proteger la piel
de forma eficaz contra los peligros del sol y, sobre todo, ayudan a prevenir
el cáncer de piel. Hasta la fecha, no existe evidencia científica que demuestre su riesgo para
la salud. La controversia en los medios de comunicación ha puesto en duda la importancia
de la protección contra los rayos UV: según la OMS, en 2017, uno de cada tres cánceres fue de piel, relacionado con
la exposición al sol. Nuestros estudios han demostrado que el dióxido de titanio no penetra
la piel de forma significativa ni presenta un riesgo de inhalación. Así que es seguro,
incluso cuando se utiliza en forma de spray.
Optamos por utilizar solo cuatro filtros solares de concentración reducida para
garantizar una protección solar óptima y limitar al mismo tiempo el impacto en
el medioambiente marino. También hemos mejorado la biodegradabilidad de nuestras fórmulas
a través de la eliminación de las siliconas y los filtros solares que se vuelven solubles en el agua.

Los aceites minerales son materias primas compuestas únicamente por moléculas de carbono
e hidrógeno. Se utilizan en cosmética, además de
las industrias farmacéutica y alimentaria, como agentes de revestimiento y envasado
hermético.
Su principal cualidad es permanecer en la superficie de la piel, lo que crea una película protectora
sin penetrar las capas de la piel. Los emolientes e hidratantes suavizan la piel seca
mientras la protegen de la irritación por factores ambientales. Son perfectamente
estables y su eficacia perdura con el paso del tiempo.
Todas nuestras fórmulas que contienen aceites minerales cumplen las rigurosas normas de
cosmética y garantizan un alto nivel de pureza según la normativa
farmacéutica. Exigimos a nuestros proveedores que nos proporcionen materias primas fabricadas
de acuerdo con las normas establecidas por la Farmacopea Europea. Por último, controlamos la calidad
y dosificación a nivel interno.
La ausencia de riesgos de estos aceites se confirmó recientemente por el Instituto Federal Alemán
de Evaluación de Riesgos (BFR). Son absolutamente seguros para la salud de
los consumidores y también son conocidos por su excelente tolerancia y las
propiedades hidratantes.

La seguridad de nuestros consumidores es nuestra prioridad absoluta.
De acuerdo con la legislación europea, un experto toxicólogo evalúa cada uno de nuestros
productos antes de su comercialización.
La evaluación de la seguridad de nuestros productos se basa en tres pruebas: evaluación de la
la seguridad de las materias primas, evaluación de la seguridad de los productos finales y
cosmetovigilancia, que consiste en controlar la tolerancia de los productos
en el mercado y recabar cualquier información que pueda mejorarlos.

El petróleo es un material de origen natural cuya purificación permite obtener aceites minerales
de grado cosmético y farmacéutico. Las evaluaciones garantizan que los ingredientes
petroquímicos que adquirimos tengan un nivel de seguridad alto, así como cualidades
beneficiosas para la piel (densidad, textura, protección). Nuestro laboratorio también garantiza
la calidad de estas materias primas a nivel interno y con nuestros proveedores.
Contamos con buena experiencia a nivel toxicológico y un profundo conocimiento de cosmetovigilancia sobre este tipo
de ingrediente. Estas sustancias grasas neutras e inertes tienen una excelente tolerancia y no son
irritantes. Por lo tanto, su uso está perfectamente adaptado a las pieles sensibles.

Todos los productos cosméticos están sujetos a un expediente de seguridad. Como fabricantes,
somos responsables de su comercialización y estamos obligados a garantizar su seguridad.
De acuerdo con los requisitos farmacéuticos del Grupo Pierre Fabre del que forma parte
la compañía, nuestros productos se fabrican e inspeccionan de acuerdo con las normas más estrictas.
Todas nuestras fórmulas están desarrolladas de conformidad estricta con la
normativa actual. Nuestros productos tienen excelentes resultados de eficacia y tolerancia en
todos los tipos de piel, incluida la piel hipersensible o atópica para algunos de ellos.

El BHT (butilhidroxitolueno) es un antioxidante que evita que los compuestos grasos
en una fórmula se vuelvan rancios.
Basándose en los estudios disponibles, el panel de expertos de CIR (Revisión de Ingredientes Cosméticos)
concluyó que el BHT no causa irritación, sensibilización o
fotosensibilización.
Además, como la concentración de este ingrediente es muy baja en las formulaciones cosméticas (del
0,0002 % al 0,5 %), su uso no presenta ningún riesgo.

En nuestros exfoliantes, utilizamos microperlas de celulosa. El uso de microperlas de plástico
está prohibido por la ley medioambiental conocida como Ley de Biodiversidad, aprobada tras la COP 21.

En los productos cosméticos, las siliconas (CICLOPENTASILOXANO, DIMETICONA,
CICLOMETICONA, etc.) cuentan con excelentes propiedades sensoriales: mejoran el
tacto (sensación resbaladiza y suave) y el acabado (polvo, más seco, matificante). Esto fomenta,
en particular, el uso a largo plazo de la terapia.
Las siliconas se consideran ingredientes seguros por las autoridades de normativa
internacional, incluido el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores
(SCCS). Son materiales químicamente inertes, bien tolerados por la piel, no comedogénicos,
no irritantes y no alergénicos.

Para las personas con piel hipersensible o intolerante que deseen evitar
los conservantes por completo, Sterile Cosmetics, inventado por el Grupo Pierre Fabre, es
una alternativa exclusiva en el mundo. El proceso de fabricación de los productos con estas fórmulas
elimina la necesidad de conservantes, gracias a un exclusivo y perfectamente hermético
sistema de cierre.

En los cosméticos, la función de los antioxidantes es proteger la fórmula del producto de la oxidación
y, en particular, evitar que las grasas vegetales se vuelvan rancias.

La parafina líquida se utiliza desde hace décadas en los productos cosméticos y pertenece a
la familia de los aceites minerales. Según el Instituto Federal Alemán de Evaluación de Riesgos (BFR),
el uso prolongado de productos cosméticos que contienen aceites minerales no supone
un riesgo para la salud.
La parafina líquida es un compuesto inerte no comedogénico que tiene muy buena
tolerancia de la piel. Es un agente hidratante que suaviza la piel y la protege contra la irritación
provocada por factores medioambientales.

Nuestros ingredientes cumplen rigurosamente la normativa europea sobre cosméticos
en vigor. Se actualizan con frecuencia, de cinco a seis veces al año, para tener en cuenta
los avances de la ciencia.
Todos los ingredientes utilizados figuran en el envase de cada producto. Esta
descripción de las fórmulas sigue la norma internacional INCI (Nomenclatura Internacional de
Ingredientes Cosméticos).

Las propiedades emolientes del polietilenglicol dan a las terapias
un efecto hidratante. Se trata de un ingrediente emulsionante que da a las cremas textura y
una durabilidad excepcional.

Los criterios para definir los disruptores endocrinos, propuestos el 4 de julio de 2017 por los
Estados miembros de la Unión Europea, fueron rechazados por el Parlamento Europeo el 4 de octubre de
2017. Hasta la fecha, todavía no existe una lista oficial de disruptores endocrinos
proporcionada por Europa.
Seguimos atentos para tener en cuenta las reformas de conocimiento científico
y la Normativa Europea de Cosméticos, a fin de ofrecer fórmulas que garanticen un gran nivel
de seguridad.

Las cuestiones asociadas a los ingredientes controvertidos son una preocupación central de nuestra compañía. Los ingredientes cosméticos
contribuyen a la eficacia, la conservación, la textura, el color y
la fragancia de los productos. Su naturaleza y porcentaje en las fórmulas no se eligen
al azar; cada ingrediente desempeña su papel en la fórmula.

La idea es que los productos sean eficaces y seguros durante todo el tiempo que los utilices.
Por eso, solemos tener que agregar conservantes a las fórmulas,
ya que esto evita la contaminación y el deterioro del producto. Gracias a estos
conservantes, podemos garantizar la durabilidad y la fecha de caducidad de nuestros
productos.
Por ejemplo, el uso de conservantes como los parabenos es un riesgo mucho menor
para la salud que cualquier posible contaminación bacteriana.

El fenoxietanol es un conservante que ayuda a garantizar la durabilidad y
el plazo hasta la fecha de caducidad de nuestros productos. Nuestra experiencia con esta sustancia
nos permite utilizarla con seguridad. Según el comité de expertos de la CIR (Revisión de Ingredientes
Cosméticos), este ingrediente es seguro cuando se utiliza en productos cosméticos aplicados a la
piel para todos los grupos de edad, incluidos los bebés, excepto para aplicaciones en el
trasero. No es irritante, sensibilizante, fototóxico ni mutagénico.
Se encuentra de forma natural en el té verde y la achicoria, por ejemplo.

Si un ingrediente se incorpora a la fórmula de un producto en
forma nanométrica, el término [NANO] se especifica después de su nombre en la lista de ingredientes
del envase.
Las nanopartículas se utilizan ampliamente en las industrias alimentaria y cosmética.
Por ejemplo, se incluyen en los productos de protección solar desde hace casi 20 años. De hecho,
la forma nanométrica de un ingrediente garantiza la buena difusión del ingrediente activo fotoprotector,
lo que mejora la eficacia del producto final.
La seguridad de las nanopartículas ha sido confirmada por las autoridades sanitarias europeas e internacionales,
que establecen rigurosos programas de pruebas necesarios antes de poder
utilizarlas.
Los estudios han demostrado que las partículas incluidas en una fórmula interactúan entre sí
para formar grupos de un tamaño de 100 nm, que no traspasan la
barrera cutánea. También probamos nuestros productos para demostrar que las nanopartículas
no penetran en la piel.

Los parabenos son conservantes de origen natural que también se encuentran en
las frutas y las verduras (fresas, zanahorias, cebollas). Hay diferentes tipos de parabenos, y se utilizan
desde hace muchos años en productos cosméticos para prevenir el desarrollo
de bacterias y hongos perjudiciales. Solo cuatro se utilizan en cosmética:
METILPARABENO, ETILPARABENO, PROPILPARABENO y BUTILPARABENO. En una fórmula,
ningún tipo de parabeno puede superar el 0,4 % para un máximo de 0,8 %
de acuerdo con la normativa de la UE.
Tenemos datos toxicológicos completos, que se actualizan
junto con los avances científicos en las evaluaciones químicas.
Nuestra experiencia con estas sustancias nos permite utilizarlas con seguridad. Son
muy eficaces y poco alergénicas. Sin embargo, en respuesta a las preocupaciones de nuestros
consumidores, estamos eliminando los parabenos a medida que se elaboran de nuevo nuestras fórmulas.

DATOS PERSONALES

DATOS PERSONALES

Recopilamos tus datos personales con una finalidad concreta (por ejemplo, un concurso,
programas de fidelización, información, etc.). Como regla general, no los conservamos una vez que se alcanza
el objetivo.
Salvo que te opongas, conservaremos tus datos durante tres años para
fines de marketing.
A veces necesitamos archivar tus datos durante más tiempo para cumplir con nuestras obligaciones legales (por ejemplo,
cosmetovigilancia, servicio de calidad, etc.).
En cualquier caso, cuando ya no necesitamos tus datos, nos aseguramos de que
se destruyan por completo o se anonimicen. Obtén más información sobre nuestra Política de privacidad.

PRUEBAS

PRUEBAS

No hacemos concesiones sobre la seguridad de nuestros productos, y trabajamos con equipos de toxicólogos altamente calificados para evaluarlos con cuidado.

Solo los formatos de 100 ml de Pédiatril, TriXera NUTRITION, Cicalfate, XeraCalm A.D y la loción solar SPF50+ para niños
se probaron en bebés y niños.

Probamos nuestros productos bajo control dermatológico, oftalmológico o
pediátrico para asegurarnos de que sean eficaces y no provoquen alergias o
reacciones de intolerancia. A lo largo de su desarrollo, cada producto pasa por
una serie de pruebas rigurosas (bacteriología, compatibilidad del envase, tolerancia, uso,
etc.). Cualquier afirmación en nuestros envases está sujeta a estudios clínicos para verificar su
autenticidad.

Nuestras terapias dermocosméticas no omiten las reglas fundamentales de la diligencia médica y farmacéutica,
por lo que resulta imposible afirmar algo sin haberlo demostrado. Para garantizar
la seguridad e inocuidad de todas nuestras fórmulas, llevamos a cabo ensayos especialmente
estrictos, más allá de los requisitos europeos: ensayos preclínicos in vitro; ensayos in vivo,
tolerancia clínica: (prueba de sensibilización y pruebas de tolerancia cutánea y ocular en
Condiciones de control dermatológico, oftalmológico o pediátrico).

Cada año, 8000 voluntarios, ya sean personas saludables o el público objetivo del producto, participan en las pruebas de los productos.
Para el lanzamiento de cada producto dermocosmético de Pierre Fabre, reclutamos entre 300 y 1000
voluntarios. Algunas de estas pruebas se realizan en centros de evaluación situados
alrededor de Toulouse.

Según la normativa europea sobre cosméticos (Reglamento CE 1223/2009),
los fabricantes deben utilizar los métodos alternativos a la prueba en animales,
disponibles para probar nuevas materias primas y productos finales.
Pioneros en este enfoque, hemos puesto en marcha un programa alternativo y,
desde hace varios años, dejamos de hacer pruebas con animales.

Para evaluar la seguridad de nuestros productos cosméticos sin utilizar
animales, hemos creado un programa alternativo:
- Desarrollo de pruebas de sustitución en cultivos celulares en nuestro propio
laboratorio de cultivo de piel, creado hace más de 20 años.
- Métodos de aplicación disponibles en el mercado.
- Participación activa en los programas de pruebas aplicados por
organizaciones oficiales francesas y europeas.
También respaldamos el desarrollo de métodos alternativos de experimentación
mediante la participación financiera en programas de investigación dirigidos
de forma conjunta por la Comisión Europea y Cosmetics Europe, una
organización europea de profesionales de cosmética de la que somos miembros.

Para los productos que comercializamos en China, se efectúan pruebas impuestas por
los entes reguladores locales. Algunas de las pruebas realizadas por laboratorios homologados por
las autoridades chinas se hacen con animales, un método que no aprobamos.
Cosmetics Europe, la organización de la que somos miembros, así como otras
asociaciones profesionales internacionales de la industria cosmética, interactúan con
las autoridades chinas para poner fin a los ensayos obligatorios con animales y fomentar el uso de
métodos alternativos, como ya ocurre en Europa. Creemos que
trabajar con el gobierno chino nos permitirá hacer que las cosas avancen.

Los productos para el cuidado de la piel que no están diseñados específicamente para las mujeres embarazadas no se prueban en
ellas. El uso de nuestros productos durante el embarazo y la lactancia depende
de su formulación. Comunícate con nosotros para cualquier solicitud.

DESARROLLO SOSTENIBLE

DESARROLLO SOSTENIBLE

Laboratoires Dermatologiques Avène se compromete a llevar a cabo acciones destinadas a garantizar la calidad de los productos y a proteger los recursos.

Nuestro grupo, Pierre Fabre, obtuvo la certificación AFAQ 26000 en 2012 con la confirmación
de nivel. Este proceso de evaluación voluntaria, desarrollado por AFNOR Certification según
la norma ISO 26000, permite a las organizaciones medir su nivel de madurez y
rendimiento respecto de la responsabilidad social. Esta fue la primera vez que
un laboratorio farmacéutico y una empresa con más de 10 000 empleados obtuvo la certificación.

La solidaridad está en nuestro corazón y nos asociamos con varias organizaciones.
Aportamos nuestra contribución científica, nuestro apoyo operativo y financiero,
e incluso herramientas de educación terapéutica. Entre estas asociaciones se encuentra la que promovemos desde hace varios años con la Fundación Europea del Cáncer de Piel. En esta ocasión, el objetivo es ayudar con la concientización, educación y prevención del cáncer de piel en los niños.

Para limitar nuestros residuos de plástico, hemos optado por la tecnología OPEN/STOP en nuestros sprays solares. ¿Alguna vez perdiste la tapa de la botella de protector solar? Con Spray Eau Thermale Avène, eso no volverá a ocurrir, y el planeta te dará las gracias.

Nosotros ponemos nuestras fórmulas y envases a la vanguardia del diseño ecológico,
todo esto mientras mantenemos las normas de calidad, seguridad y ética.
Para controlar nuestra huella en las fases previas, hemos desarrollado una política de compra responsable
a través de la firma de la “carta de 10 compromisos para una compra
responsable”.
En lo que respecta a nuestra planta de producción, implementamos un programa de eficiencia energética
que reduzca considerablemente las emisiones de CO2; también
consumimos energía hidroeléctrica 100 % renovable.
Más del 90 % de nuestros desechos de producción se recuperan mediante una clasificación y reciclaje voluntarios
y constantes.
Por último, minimizamos el impacto de nuestros productos a largo plazo: todos nuestros sprays, aerosoles, tubos
de aluminio, botellas de plástico, tarros de vidrio, estuches e instrucciones son reciclables.

Nuestra planta de producción refina el 90 % de los residuos que genera mediante asociaciones con
empresas medioambientales.
Además, como el centro de hidroterapia, la planta de producción y el centro de investigación del agua
se agrupan en un solo lugar, contribuimos al desarrollo local.

Nos hemos asociado con Pur Projet, una organización benéfica que pretende restaurar los lechos marinos. Trabajamos para reconstruir los arrecifes de coral en Indonesia, con la participación de la población local. Estamos orgullosos de participar en este intenso proyecto humano y ecológico.